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    百博新冠中和抗体检测试剂盒喜获得欧盟CE及英国MHRA认证

    来源:济南百博生物技术股份有限公司发表日期:2021-06-26 10:57:54浏览次数:0
    百博新冠中和抗体检测试剂盒喜获欧盟CE及英国MHRA认证

     

    面对依然严峻的疫情形势,世界各国均在加紧推进新冠疫苗大范围接种计划,接种新冠疫苗后,在自身免疫机制作用下人体会产生中和抗体,中和抗体可与新冠病毒表面的刺突蛋白(S蛋白)结合,从而阻断病毒再次感染健康的细胞。因此,中和抗体是评判新冠疫苗临床功效的一个重要指标。

     

    2021年5月25日,百博生物自主研发的新型冠状病毒中和抗体检测试剂顺利完成欧盟CE认证,同时于2021年6月8日获得了在欧盟以及英国MHRA认证,这次CE认证以及MHRA认证的取得,证明了百博生物研发实力。

    CE注册文件








    DOC自我符合性声明

    MHRA注册文件



     百博生物自主研制的新冠中和抗体检测试剂盒,能够有效评估新冠疫苗在人体内产生的免疫反应,对疫苗接种后的中和抗体检测以及是否需要加强接种方面有着积极的指导作用。
    百博生物助理防疫工作,为全球抗击疫情贡献一份力量。

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